Коли ліки не допомагають: як потрапити на клінічні випробування в Україні

МОЗ України оприлюднило реєстр клінічних випробувань, які проводять у країні. Експериментальне безкоштовне лікування може врятувати життя.

Джерело: Shutterstock

Якщо всі можливі методи лікування випробувані, і лікарі безсилі допомогти, можна спробувати експериментальні ліки та взяти участь у клінічних випробуваннях нових препаратів.

Людство не зупиняється у боротьбі з хворобами, у тому числі тими, що вважаються невиліковними. Перш ніж той чи інший препарат почнуть застосовувати повсюдно, кожен проходить довгий шлях клінічних випробувань. 1 та 2 фази випробувань – перевірка препаратів на його безпеку, чи зберігається він в організмі той період часу, який необхідний для впливу та взагалі, чи допомагає при захворюванні. У цих дослідженнях беруть участь невеликі групи добровольців.

Джерело: life.pravda.com.ua

В Україні, як правило, проводять вже 3-ю фазу випробувань (64% всіх випробувань), коли безпека препарату вже доведена і необхідне уточнення оптимальних дозувань, перевірка ефективності порівняно з іншими препаратами, виявлення побічних ефектів. Безумовно, ризик існує завжди, але ймовірність вилікувати небезпечне захворювання значно вища. У таких випробуваннях також беруть участь лише добровольці. Причому, як саме це має відбуватися, кому відмовлять в участі у клінічних випробуваннях, обов’язки лікарів та права пацієнтів регламентує закон України «Про лікарські засоби». Почитайте обов’язково, якщо зважитеся на участь.

Джерело: clinicaltrials.dec.gov.ua

Пацієнт (доброволець) або його законний представник повинен отримати інформацію щодо суті та можливих наслідків випробувань, властивостей лікарського засобу, його очікуваної ефективності, ступеня ризику.
Замовник клінічних випробувань лікарського засобу зобов’язань перед початком клінічних випробувань укласти договір про страхування життя та здоров’я пацієнта(добровольця) у порядку, передбаченому законодавством.
Керівник клінічних випробувань зобов’язаний зупинити клінічні випробування чи окремі їх етапи у разі виникнення загрози здоров’ю або життю пацієнта(добровольця) у зв’язку з їх проведенням, а також за бажанням пацієнта(добровольця) або його законного представника.
Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я приймає рішення про припинення клінічних випробувань лікарського засобу чи окремих їх етапів у разі виникнення загрози здоров’ю або життю пацієнта(добровольця) у зв’язку з їх проведенням, а також у разі відсутності чи недостатньої ефективності його дії, порушення етичних норм. Закон «Про лікарські засоби», ст. 8

Більше ¾ клінічних випробувань, які проводять в Україні – це міжнародні дослідження препаратів, які одночасно проходять випробування в багатьох країнах світу. Найбільше досліджень проводиться у галузі онкології, завдяки яким, до речі, українці, хворі на рак, вже кілька років мають можливість лікуватися імуноонкологічними препаратами – найновішим методом, автори якого отримали Нобелівську премію за свій винахід.

Уляна Супрун

Виконувач обов’язків Міністра охорони здоров’я України. Facebook

В Україні завдяки клінічним випробуванням можна отримати безоплатну медичну допомогу в галузі онкології, психіатрії та неврології, гастроентерології, ревматології, кардіологи, ендокринології та гематології. Загалом найбільше досліджень стосуються саме таких захворювань, які важко піддаються лікуванню, стають причиною інвалідності, або суттєво погіршують якість життя людини.
Така можливість дуже цінна для пацієнтів з тяжкими захворюваннями, які не мають коштів на лікування або на ринку просто немає дієвих ліків саме для них.

Реєстр клінічних випробувань лікарських засобів в Україні

Звичайно, найкраще, якщо участь у клінічних випробуваннях запропонує ваш лікар, але якщо він не зацікавлений або просто не в курсі, ви можете вивчити реєстр. Там зазначено інформацію про лікарський препарат, де проходять його випробування, чи потрібні добровольці та ще багато інших параметрів, розібратися в яких має допомогти лікар. Він допоможе записатися добровольцем на експериментальне лікування, якщо ви підходите під критерії, вказані випробувачами.